2020版藥典顯微鏡法不溶性微粒分析儀

藥典不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀實驗按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學顯微鏡、數(shù)字 ccd 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領域增添了一種新的粒度測試。
執(zhí)行標準：
gb/t 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
美國藥典usp788、usp789、usp35-nf30、usp32-nf27；歐洲藥典ep6.0、ep7.0、ep7.8、ep8.0；英國藥典bp2013、bp2012、2010、2009；日本藥典jp16、jp15、jp14；印度藥典ip2010版；who國際藥典intph第五版；中國藥典2015&2020版；gb8368輸液器具；iso21510；iso11171等。
0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技術(shù)參數(shù)：
訂制要求：各類液體檢測要求；
測試范圍: 1μm-500μm
放大倍數(shù)：40x～l000x倍
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字攝像頭(ccd)：300萬像素
標尺刻度：0.1μm
分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動分割速度： 93%
軟件運行環(huán)境：windows 2000、windows xp
接口方式：rs232或usb方式
精 確 度：95%（按中國藥典2020版校準）；<10% （按美國藥典、iso21501校準）
鑒定機構(gòu)：國家西北計量測試中心（民品）
服務：普洛帝服務中心/普研檢測。