gsp冷藏箱-懷眾保溫箱

質(zhì)管科長(zhǎng)應(yīng)檢*
1）、質(zhì)量方針和目標(biāo)。
2）、如何行使質(zhì)量否決權(quán)。(購(gòu)進(jìn)評(píng)審、藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、質(zhì)量事故處理等)
3）、不合格藥品的確認(rèn)和處理程序。
4）、質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)業(yè)務(wù)員、保管員的指導(dǎo)內(nèi)容。
5）、掌握質(zhì)量管理制度檢查、質(zhì)量管理體系評(píng)審、gsp內(nèi)審、質(zhì)量方針目標(biāo)評(píng)審的區(qū)別和內(nèi)容。
保管員應(yīng)檢*
掌握職責(zé)要點(diǎn)。清楚本庫(kù)的藥品種數(shù)，gsp冷藏箱，每個(gè)品種的零、整貨位。會(huì)使用調(diào)控設(shè)備和作記錄。解答養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管工作的指導(dǎo)內(nèi)容。
新版gsp驗(yàn)證時(shí)間規(guī)定（一）在庫(kù)房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48小時(shí)。
（二）在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。
（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過(guò)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照*長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。
（四）驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。
按照新版gsp中增加計(jì)算機(jī)信息化管理的規(guī)定、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏過(guò)程中安全和有效正常運(yùn)行的保證性文件，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)0藥冷庫(kù)的建設(shè)升級(jí)正在成為一種市場(chǎng)需要。
按照新版gsp的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)0藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、gsp驗(yàn)證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
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